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CDISC规则总结
1. Listing 的Source data一般是SDTM，如果需要Derived变量，需要添加到ADaM 中。 2. Analysis Ready是最重要的，重要结合Shell看需要哪些变量，琢磨SAP. 3. 来自SDTM的变量和SDTM完全一致 4. 优先使用 IG 定义的变量，如果没有，自定义变量(缩写原则) 5. 变量名8，label 40, 值200; 6. AVAL和ASDTM 附录D--命名参考
SDTM Model -- RELREC
1. SDTM中8中relationship 一个subject内记录之间的关系，--GRPID 不同domain间同一个subject之间的记录的关系 --IDVAR --IDVARVAL 记录间一对一或一对多，或多对一的关系 --LNKID --LNKGRP domain 和 suppdomain之间的关系 CO域和其它父域关系 一个subject和a pool of subjeSDTM Model -- Trial design
1. Trial design model是围绕着Elements Arms Epochs Visits这几个变量建立的 2. TE Element就是Treatment/Epoch，中间没有任何gap 3. TA Arm是a sequence of element --TRANS Transition rule：如果一个subject不进入下一个element, 而是跳过 4. TV 5. Trial SSDTM Model -- SE SV SM， 几个特殊变量
1. Actual element 2. Actual visits 3. SM 疾病milestone域。例如低血糖事件 4.SDTM Model -- Timing variable
1. 三个general domain中通用 2. RFCSTDTC? 3. --DUR是crf收集的，而不是derived的 4. 相对于RFSTDTC 和 RFENDTC组成的period，例如BEFORE AFTER DURING 5. --EVLINT：是表示一段period, 在--DTC之前的一段periodSDTM Model -- Identifier variable
1. Identifier 变量在三个general domain中通用，且USUBJID APID SPDEVID POOLID必须有其中之一。 2. POOLID是所有subject中的一个子集？ 3. 非宿主生物标识符 4. 研究感兴趣的点？ 5. --GRPID是一个domain中的一个subject内的一组记录 --REFID一个内部或者SDTM Model -- Finding
1. topic变量 2. 3. 4. 5. 6. 7. --ORREF: 肺活量测试？ 8. 9. 对结果进行分类，恶性/良性等 10. --CHRON 对生物过程duration的分类，导致特定发现的生物过程，例如急性慢性亚急性。 --DISTR 检查区域的finding分布模型，例如局部，多灶，弥散性。 11. 12. --XFN:SDTM Model -- Events
1. topic变量--TERM Primary SOC只有一个相对一个--TERM，--BODSYS是从MedDRA根据分析需要指定的？ 2. 3. 4. 5. transferable object 对可transfer的对象进行负责的单位。 6. 7. --ACN是和剂量相关的, --ACNOTH是和剂量无关的。--ACNDEV是和SDTM Model base
1. SDTM Model是向前兼容的 2. SDTM Model是围着observation的建立的，一个observation是由离散的信息块组成，例如SUBJID 006在DAY 6出现恶心。 3. 变量的类型： identifier variable, topic variable, timing variable, qualifier variable, rule variable(Trial Design model). 一条