加巴喷丁胶囊说明书

【药物名称】
通用名称：加巴喷丁胶囊
商用名称：迭力
英文名称:Gabapentin Casules
汉语拼音：Jiabapending Jiaonang

【成份】
主要组成成份：加巴喷丁
化学名称：1-（氨甲基）环己基乙酸
化学结构式：

分子式：C₉H₁₇NO₂
分子量：171.24
【性状】
本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒。
【适应症】
1.疱疹感染后神经痛：用于成人疱疹后神经痛治疗。
2.癫痫：用于成人和12岁以上儿童伴或不伴继发性全身发作的部分性发作的辅助治疗。也可用于3~12岁儿童的部分性发作的辅助治疗。
【规格】
（1）0.1g； （2）0.3g； （3）0.4g
【用法用量】
1.成人疱疹感染后神经痛：第一天一次性服用加巴喷丁0.3g，第二天服用0.6g，分两次服完；第三天服用0.9g，分三次服完。随后，根据缓解疼痛的需要，可逐渐增加剂量至每天1.8g，分三次服用。国外临床研究中，在每天1.8g至3.6g剂量范围内其疗效相当，每天超过1.8g的剂量未显示出更多益处。
2.癫痫：加巴喷丁可与其他抗癫痫药物合用进行联合治疗。
加巴喷丁的给药途径为口服，分次给药（每日3次）。给药方法从初始低剂量逐渐递增至有效剂量。12岁以上患者：在给药第一天可采用每日一次，每次0.3g；第二天为每日二次，每次0.3g，第三天为每日三次，每次0.3g，之后维持此剂量服用。据国外研究文献报道，加巴喷丁的用药剂量可增至每日1.8g，还有部分病人在用药剂量达每日2.4g仍能耐受，每天2.4g以后剂量的安全性尚不确定。
3~12岁的儿科患者： 开始剂量应该为10 ~ 15mg/kg/d，每日3次，在大约3天达到有效剂量，在5岁以上的患者加巴喷丁的有效剂量为25 ~ 35mg/kg/d，每日三次。3 ~ 4岁的儿科患者的有效剂量是40mg/kg/d，每日三次。如有必要，剂量课增为50mg/kg/d。长期临床研究表明剂量增加到50mg/kg/d耐受性良好。
两次服药之间的间隔时间最长不能超过12小时。为减少头晕、嗜睡等不良反应的发生，第一天用药可在睡前服用。在加巴喷丁用药过程中无需监测加巴喷丁的血药浓度。而且，由于加巴喷丁在药代动力学方面与其他常规抗癫痫药物之间无明显的相互作用，所以与此药联合治疗不会改变这些常规抗癫痫药物的血浆浓度。
在治疗过程中，加巴喷丁的停药或新治疗方案的加入均需逐渐进行，时间最少为一周。
门诊病人很难测量肌酐清除率。肾功能稳定的患者的肌酐清除率(C_Cr)可以根据Cockcroft和Gault方程式合理的估计；
女性C_Cr=(0.85)(140-age)(weight)/[(72)(S_Cr)]
男性C_Cr=(140-age)(weight)/[(72)(S_Cr)]
其中年龄单位是年，体重单位是千克，S_Cr是血清肌酐，单位是mg/dL。
12岁以上肾功能损伤货正在进行血液透析的患者推荐进行如下剂量调整：

表1：依据患者肾功能情况进行的加巴喷丁用药剂量调节

肾功能情况肌酐清除率(mL/min)	每日用药总量(g/day)	剂量方案(g)
>60	1.2	0.4T.I.D
–	–	–
30~60	0.6	0.3B.I.D
–	–	–
15~30	0.3	0.3Q.D
–	–	–
<15	0.15	0.3Q.O.Da
–	–	–
血液透析	----	0.2~0.3b
–	–	–

a.隔日给药
b.未接受过加巴喷丁治疗的患者的初始剂量为0.3~0.4g，然后每透析4小时给加巴喷丁0.2 ~ 0.3g。
尚未进行12岁以下肾功能损伤患者使用加巴喷丁的研究。
老年患者给药剂量：
因为老年患者很可能肾功能下降，在剂量选择上应慎重，对这些患者应该根据肌酐清除率调整给药剂量。
【不良反应】
以下严重不良反应参见【注意事项】

• 药物反应伴嗜酸性粒细胞增多及系统症状(DRESS)/多脏器超敏性
• 速发型过敏和血管性水肿
• 嗜睡 / 镇静和头晕
• 撤药反跳，癫痫持续状态
• 自杀行为和意念
• 神经精神不良反应(3~12岁的儿童患者)
• 癫痫患者的突发不明死亡原因
  临床试验经验
  由于临床试验是在广泛变化的条件下进行，一种药物临床试验中观察到的不良发应发生率不能与另一种药物临床试验中观察到的不良反应发生率直接比较，而且可能不能反映实际使用的不良反应发生率。
  带状疱疹后神经痛
  在成人中，与加巴喷丁使用相关、发生率高于安慰剂组的最常见不良事件为头晕、嗜睡和外周性水肿。

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来源： https://blog.csdn.net/dgytjhe/article/details/121883651