欧盟电子雾化器检测及合规要求
作者：互联网
1. TPD
背景
2014年2月26日，欧洲议会正式批准经修订的烟草产品指令Tobacco and related products DIRECTIVE(2014/40/EU)，取代了旧版的指令2001/37/EC，人们习惯把2001/37/EC称之为TPD I，把2014/40/EU称之为TPD II。2014/40/EU已经于2016年5月20日正式生效，其首次将电子烟纳入了烟草产品指令的管控范围。其中第二十章节(Article 20)明确对电子烟产品的上市销售提出了要求，要求产品在上市前6个月提交注册，并详细说明了注册需要提交的资料清单。TPD是一个欧盟指令，指令的执行对象是欧盟成员国，该指令要求成员国在2016年5月20日之前将其转换成其国内法律，并执行。在将欧盟指令转换成欧盟成员国国内法律的时候，各个国家的法律略有差异，因此会有不同的要求。产品出口欧盟前应详细了解目的国的法律要求，避免出现不合规情况。
测试要求
测试电子烟释放出的烟雾中下列化学物质的含量，不含烟油产品测试前3项，含烟油产品测试全部7项
| 序号 | Category/分类 | Test Items/测试项目 |
| 1 | Nicotine consistency/尼古丁稳定释放 | Nicotine/尼古丁(测试5组数据，并评估释放的稳定性) |
| 2 | Carbonyl Compounds/羰基化合物 | Formaldehyde/甲醛 |
| Acetaldehyde/乙醛 | ||
| Acrolein/丙烯醛 | ||
| crotonaldehyde/丁烯醛/巴豆醛 | ||
| butyraldehyde/丁醛 | ||
| propionaldehyde/丙醛 | ||
| methyl ethl ketone/甲乙酮 | ||
| acetone/丙酮 | ||
| 3 | Trace Metals/痕量金属 | Chromium/铬 |
| Nickel/镍 | ||
| Iron/铁 | ||
| Aluminum/铝 | ||
| Tin/锡 | ||
| Lead/铅 | ||
| Cadmium/镉 | ||
| arsenic/砷 | ||
| Antimony/锑 | ||
| Copper/铜 | ||
| mercury/汞 | ||
| 4 | Flavor/乙酰类 | Diacetyl/二乙酰 |
| Pentane 2,3 dione/乙酰 | ||
| 5 | Glycol/醇类 | Ethylene Glycol/乙二醇 |
| Diethylene Glycol/二甘醇 | ||
| 6 | Tobacco-Specific Nitrosamines/烟草中特有亚硝胺 | N-nitrosonornicotine (NNN) |
| 4-(N-methylnitrosamino)-1-(3-pyridyl)-1-butanone (NNK) | ||
| N-nitrosoanatabine (NAT) | ||
| N-nitrosoanabasine (NAB) | ||
| 7 | VOC物质 | toluene/甲苯 |
| benzene/苯 | ||
| 1.3-butadiene/1.3-丁二烯 | ||
| isoprane/异戊二烯 |
注册过程
1. 注册EU Login账号，提交Submitter ID申请表格，并获得公司的Submitter ID
2. 收集产品基本信息、生产过程文件、雾化器添加烟油说明文件、烟雾测试报告、产品成分信息、成分CLP分级以及TOX信息，给不同产品分配不同EC-ID，并使用XML tool生成XML文件
3. 通过EU-CEG系统提交生成的XML文件
4. 各成员国收到注册文件，发送INVOICE给申请者，申请者按照INVOCIE要求付费，等待审核结果并公布
2. 欧盟代表
TPD指令明确提到，欧盟境外的制造商在欧盟销售电子烟产品，必须任命欧盟境内的自然人或者法人为其代表。
1. 欧盟代表必须是欧盟境内的自然人或法人
2. 欧盟代表必须获得制造商的授权
3. 欧盟代表的职责：
a, 检查产品的技术文档和符合性声明，以确保符合欧盟相关法规和协调标准的要求
b, 如果市场监督机构需要，应当及时提供必要的信息和文档给他们
c, 如果知道产品涉及到某些风险，应当主动向市场监督机构报告
d, 当产品出现问题时，确保立即采取必要的纠正措施
4. 欧盟代表的信息：姓名或公司名称或注册商标，联系信息，邮寄地址 必须体现在 产品或包装，包裹或随附文件上
标签：TPD,欧盟,雾化器,指令,产品,EU,2014,合规 来源： https://blog.csdn.net/m0_56423503/article/details/121458722