广州药企检测中心实验室建设指南
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广州药企检测中心实验室建设指南,众所周知,影响药品质量的因素众多,包括人为差错、药品污染和交叉污染。所以必须设计科学、合理的质检中心。关于实验室建设指南,跟着SICOLAB实验室技术小编一起来看看
一、 药企检测中心实验室设计理念
实验室需要一个布局合理,空间相对独立,安全、舒适、洁净、明亮的实验环境。保证实验安全,设置紧急洗眼器、通风柜、安全防火柜、安全防爆柜、生物安全柜、气瓶防爆防火报警柜等
实验室整体布局:实验室分为公共区、办公区和实验区,实验室区分为主实验区和辅助实验区。实验室功能房间:
样品类功能间:样品存放室、样品前处理室、留样观察室
辅助实验:更衣室、标准溶液室、天平室、高温室、纯水制备室、洗涤室、化学品存放库、气瓶室、仓库、冷库等,根据具体需要配置
检测实验室:理化实验室、化学分析室、小型仪器室(旋光仪、紫外、红外等)
精密仪器室:气相室、气相质谱室、高效液相室、原子吸收室、原子荧光实验室、ICP-MS室等,根据检测需要配置合理的精密仪器室
微生物实验室:更衣室、无菌室、生物效价室、阳性对照室、检测限度实验室、培养室、洗消间等,根据需要功能需要设计。
动物实验室:更衣室、缓存间、普通动物房、洁净动物房、热源室、解剖室、切片染色室、报告室等。
二、制药企业实验室设计注意事项
设计符合消防防火和逃生需要。设计合理的安全出口、疏散门、观察窗、安全门等,根据实验室验收标准设计。实验室用气安全:设计气瓶室(可燃气体和助燃气体必须分开)、气体传感器、声光报警、放散管等。设计合理的安全喷淋器,即最远距离设置于距离实验室15米,推荐放置于紧邻样品前处理室及理化实验室附近,远离配电管,喷淋室可设置于自动感应玻璃门内,能放置紧急喷淋即可,做好防水。紧急洗眼器推荐每个水槽龙头均按照紧急洗眼器。毒化品设置单独的门禁,配置双人双锁安全柜。功能房间设计要点:ICP-MS对环境要求高,一般推荐设计恒温恒湿实验室,液相、气相、气质等实验室设计成10万级的净化实验室,注意防尘防湿,SICOLAB建议如果必要则需要配备除湿机。原子吸收室设计双层门窗,防尘防湿,避免阳光直射。微生物实验室设计合理的正负压,实验室净化按微生物实验室GB设计。动物实验室:设计合理的通道,即方便操作又能节能。
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