SDTM Model -- Trial design

1. Trial design model是围绕着Elements  Arms Epochs Visits这几个变量建立的

2. TE

Element就是Treatment/Epoch，中间没有任何gap

3. TA

Arm是a sequence of element

 

 

 --TRANS  Transition rule：如果一个subject不进入下一个element, 而是跳过

4. TV

 

 

5. Trial Set

 

 

 6. TI

 

 

 7. TS

 

 8. TD

Trial Disease: 是protocol计划的疾病评估schedule。

减少肿瘤试验中的偏倚

 

TDANCVAR: planned scheduled measurement 的开始时点

TDTGTPAI: 评估间的间隔

TDMINPAI: 评估间间隔的下限

 

 当计划--MAXPAI没有被清楚定义时，使用TDNUMRPT

9. TM

 

 

 描述预期出现的疾病记录或描述

10. AC

 

 11.

 

标签：SDTM,--,间隔,element,Trial,design,Model,评估
来源： https://www.cnblogs.com/SAS-T/p/15807820.html