SDTM Model base

1. SDTM Model是向前兼容的

2. SDTM Model是围着observation的建立的，一个observation是由离散的信息块组成，例如SUBJID 006在DAY 6出现恶心。

3. 变量的类型： identifier variable, topic variable, timing variable, qualifier variable, rule variable(Trial Design model).

一条观测就是围绕着topic变量建立的。

3.1 qualifier variable可分为五类：

grouping variable: 把一个domain中的某几条观测归为一组

result variable: 

synonym variable: --MODIFY --DECOD, --TERM --DECOD, --TEST --TESTCD

record qualifier: 描述记录的变量，define additional attribures of a observation as a whole.  SEX, RACE, --READND, --LOC, --POS等

variable qualifier: 描述变量的变量，只有和被描述的变量一块解释才更有意义。--DOSU, --ORRESU, --ORNRHI等

3.2

变量分为Required, Expected, Permissible

3.3

identifier variable和timing variable在三个通用域中通用。

3.4

3.5

4. 除了subject本身的信息，还可以收集AP(associated person)信息

5. Domain: common topic的related observation.

as 数据集的名字，这个域中大部分变量的前缀，DOMAIN/RDOMAIN的值

5.1 三个标准域

Intervention

events

finding

5.2 特殊域

5.3 试验设计域

5.4

SDTM是人类试验数据标准，SEND是非人类试验数据标准

6. SDTM已有的变量不允许做任何变动

7. sponsor不允许自定义SDTM变量？

标签：SDTM,变量,--,base,variable,Model,observation,qualifier
来源： https://www.cnblogs.com/SAS-T/p/15795256.html